avec Reuters

Ozempic, le médicament qui contient le principe actif sémaglutide, premier de la nouvelle classe pharmacologique des analogues du GLP-1 fait face aux effets collatéraux de sa popularité depuis 2022. Son usage initial d’antidiabétique exclusif a d’abord été détourné pour la parte de poids sur laquelle il agit de façon spectaculaire. La molécule et ses petites sœurs développées dans la même classe ont d’ailleurs trouvé leur indication pour l’obésité (marque Wegovy pour le sémaglutide), générant une explosion des ventes et des perspectives évidemment immenses étant donné la prévalence de l’obésité dans le monde. Un marché très convoité pour un produit à la base rare et cher et malheureusement, pas uniquement par des personnes bien intentionnées.

Après les pénuries qui ont mis en danger les patients diabétiques qui ne pouvaient plus accéder à leur médicament, aujourd’hui il faut faire face à l’abondance de produits contrefaits.

16 pays touchés par la contrefaçon d’Ozempic à ce jour

Le 8 mars dernier, l’agence Reuters a publié les déclarations de Lars Fruergaard Jorgensen, le PDG de l’entreprise pharmaceutique danoise à propos de ce fléau : « C’est quelque chose que nous prenons très au sérieux« , a-t-il déclaré, tout en faisant le constat : « Nous ne pouvons pas agir seuls« .

En pratique, Novo Nordisk travaille avec les autorités des pays au cas par cas lors des découvertes de contrefaçons de ses produits et assiste la justice dans les plaintes déposées.

Selon l’organisme américain de lutte contre la contrefaçon « Partnership for Safe Medicines » (PSM), des fausses seringues d’Ozempic circulent dans 16 pays à travers le monde : Australie, Belgique, Irlande, Azerbaïdjan, Égypte, Irak, Jordanie, Liban, Nigeria, Turquie, Ouzbékistan, Russie, États-Unis, Allemagne, Autriche et Royaume-Uni. L’alerte aurait été donné par Novo Nordisk elle-même le 15 juin 2023 pour les États-Unis.

Cela étant dit, SPM sensibilisait la population dès le moi de mai 2023 avec un spot diffusé sur YouTube très informatif sur la situation, avec des faux médicaments vendus par des faux médecins et des faux pharmaciens :

Rapports de préjudices consultés par Reuters

Début mars, Reuters a pu obtenir des rapports de pharmacovigilance faisant état de préjudices au titre d’effets indésirables subis l’an dernier par des patients s’étant administré du faux Ozempic en Belgique, Irak, Serbie et Suisse. Les problèmes médicaux cités par Reuters sont principalement des hypoglycémie sévères (baisse du taux de sucre dans le sang) suite à la prise du faux médicament. Reuters indique que des rapports antérieurs de ce type avaient été établis notamment par l’Autriche, la Grande-Bretagne, le Liban et les États-Unis.

Pour la FDA, les victimes de la contrefaçon d’Ozempic sont certainement bien plus nombreuses que ce qui est rapporté, pointant la vente en ligne non contrôlée.

De l’insuline vendue comme du sémaglutide

Mais qu’est-ce qui fait ainsi chuter la glycémie dans le sang ? L’insuline évidemment. Cette hormone est produite par le pancréas et son absence ou son dysfonctionnement est à l’origine du diabète.
Reuters évoque un cas de rapport qu’elle a pu consulter, transmis à la FDA, d’une femme de 45 ans ayant subi un coma diabétique en Belgique. Le rapport conclut en l’équivalent d’une injection de 18 doses d’insuline pure, ce qui représente 5 fois la dose recommandée.

Quant à Novo Nordisk, le PDG a confié à Reuters avoir connaissance de cas de stylos à insuline réétiquetés et reconditionnés sous le nom de Wegovy, « solution » plus simple que de mettre au point un faux stylo injecteur. Le laboratoire a d’ailleurs indiqué aussi mis la main aux États-Unis sur un stylo auto-injecteur étiqueté Ozempic alors qu’il s’agissait d’un stylo à insuline de la marque Semglee, produit fabriqué par le laboratoire indien Biocon. Dans le même schéma de suspicion de contrefaçon, Novo Nordisk a indiqué avoir enquêté sur un stylo injecteur en Irak et conclu à une contrefaçon probable par réétiquetage d’un stylo à insuline Apidra Solostar de notre laboratoire national Sanofi.

Dans un rapport séparé, Novo Nordisk a écrit qu’il avait enquêté sur un stylo injecteur suspecté d’être faux en Irak et avait conclu qu’il s’agissait probablement d’un stylo à insuline Apidra Solostar du fabricant français Sanofi qui avait été réétiqueté.

Le problème des préparations magistrales

Cette question est bien différente de celle des produits de contrefaçon, faux médicaments pour lesquels on l’a vu, le principe actif annoncé est absent et/ou substitué.

Les préparations magistrales, ce sont des médicaments fabriqués sur mesure par des pharmaciens dans des pharmacies autorisées. Le sémaglutide est concerné et autorisé dans ce cadre aux États-Unis, car il s’agit ici de pallier à la rareté et pénuries des spécialités commerciales (Ozempic, Wegovy).

À la base de ces préparations magistrales, l’ingrédient pharmaceutique actif (IPA) sémaglutide bien sûr, qui est vendu aux établissements pharmaceutiques (pharmacies) agréés. Le problème, a rapporté le directeur de la FDA, c’est que les fabricants de sémaglutide en tant qu’IPA, c’est-à-dire de matière première, peuvent être des installations non réglementées et lointaines, comme en Asie.
Reuters indique à ce titre avoir consulté un rapport de cas mortel de patient suite à prise l’an dernier de sémaglutide en préparation magistrale, ayant entraîné des troubles graves de la coagulation sanguine. Cela étant dit on ne sait pas à ce stade si la préparation en cause émanait d’un établissement agréé.

Image d’en-tête : Martin Winkler

Pour aller plus loin

Image d’en-tête : logo Novo Nordisk

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Le 6 janvier, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé l’autorisation de Leqembi, nom commercial du lécanémab, dans le cadre d’une procédure d’autorisation accélérée. La molécule fait partie d’une « nouvelle catégorie de médicaments approuvés pour la maladie d’Alzheimer qui cible la physiopathologie fondamentale de la maladie », explique l’agence sanitaire, ajoutant que « ces médicaments représentent une avancée importante dans la lutte actuelle pour un traitement efficace de la maladie d’Alzheimer’. Ce type de procédure accélérée est possible pour les médicaments ciblant des maladies graves pour lesquels les besoins de traitement ne sont pas satisfaits ET s’il est démontré que le médicament présente un effet sur un critère susceptible de prédire un BÉNÉFICE CLINIQUE pour les patients. C’est bien là la question.

Des données d’imagerie mais pas de données de bénéfice clinique

Or la FDA nous apprend qu’elle espère « recevoir bientôt les données » de l’essai randomisé en double aveugle contrôlé contre placebo (« gold standard » méthodologique) de phase 3 « CLARITY AD » mené chez plus de 1700 patients et qui doit confirmer les bénéfices cliniques du médicament. Les patients sont atteints de maladie d’Alzheimer égère (troubles de mémoire) ou de démence au stade précoce avec confirmation de plaque bêta-amyloïde, que l’on considère comme conséquence du mécanisme sous-jacent de la maladie. Le traitement consiste en une perfusion du médicament deux fois par semaine.

L’étude a prouvé que le médicament administré pendant 79 semaines (soit près de 20 mois) induisait une réduction dose- et durée- dépendante significative de la plaque amyloïde dans le cerveau par comparaison avec le placebo, plaque censée être la cause des troubles cliniques de la maladie d’Alzheimer.

Réduction théorique du déclin cognitif de 27 %

Après les constats d’imagerie, ce résultat sur le déclin cognitif est obtenu à l’aide d’une échelle clinique de démence, un questionnaire qui permet d’évaluer différents paramètres cognitifs liés aux symptômes de la démence. C’est très bien, mais, ce n’est pas forcément CLINIQUEMENT SIGNIFICATIF. C’est-à-dire que l’amélioration d’un score sur une échelle ne se traduit pas forcément dans une amélioration dans la vie quotidienne du patient, en tout cas au niveau quantitatif d’amélioration du score de l’échelle d’évaluation tel que déterminé dans l’étude clinique.

Il y a tout juste un mois, un éditorial signé Megan Brooks paraissait dans la revue médicale The Lancet, s’inquiétait justement de conclusions trop hâtives pour le lécanémab, titrant :

« Le lécanemab change-t-il la donne pour la maladie d’Alzheimer ? Pas si vite« 

Le risque : de faux espoirs pour les patients Alzheimer, encore, puisque cette communauté de malades est habituée aux espoirs déçus, « aux déceptions et aux controverses ».

D’autant que :

Le profil de sécurité n’est pas anodin

Du point de vue de la sécurité d’emploi, sont rapportés les effets indésirables usuels associés à la perfusion (le médicament est comme son cousin Adulhem un anticorps monoclanal administré par perfusion intraveineuse), soit des symptômes pseudo-grippaux, nausées, vomissements et modifications de la pression artérielle. Sont aussi rapportés des maux de tête et des symptômes associés à des anomalies d’imagerie liés à l’amyloïde : survenant avec la classe d’anticorps du médicament, non symptomatiques le plus souvent, on observe cependant – à une fréquence rare – des effets graves qui peuvent mettre la vie en danger. Le plus souvent on observe le cas échéant des œdèmes du cerveau qui disparaissent au fil du temps avec des micro-hémorragies, accompagnés de manifestations cliniques à type de maux de tête, confusion, étourdissements et modification de la vision, nausées et crises épileptiques. Ce n’est pas anodin et 2 cas de décès sous lécanémab ont été rapportés dans ce cadre à ce jour.

Rapport bénéfice/risque inconnu

Hier, sur le réseau social Twitter, la Société française de pharmacologie et thérapeutique SFPT a réagi et Citizen4Science a relayé son message clair, avec dépit, puis colère :

Pour aller plus loin

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« Ma motivation première pour Neuralink était la question suivante : « Que faisons-nous s’il existe une superintelligence beaucoup plus intelligente que les êtres humains ? Comment, en tant qu’espèce, atténuer le risque ou, dans un scénario bénin, en profiter ? »

La société a été créée en 2016 et emploi une centaines de personnes.

Dans un article récent, nous avions publié un extrait d’entretien vidéo YouTube dans lequel Elon Musk explique concernant les dangers de l’intelligence artificielle : « I Tried To Warn You » (« J’ai tenté de vous avertir ») . En d’autres termes, est-ce déjà trop tard ?

En tout cas, selon le milliardaire, tout est « on track » pour cette affaire puisqu’il a déclaré sur Twitter après la conférence de presse de Neuralink : « Nous sommes désormais convaincus que le dispositif Neuralink est prêt à être utilisé chez l’homme. Le calendrier est donc fonction du processus d’approbation par la FDA. »

Piloter des machines par la pensée

C’est grâce à l’implant cérébral de Neuralink, de la taille d’une pièce de monnaie dans son format actuel, que la société travaille à permettre à ses porteurs d’actionner des machines par la seule pensée. On voit immédiatement le bénéfice potentiel pour les personnes accidentées ou amputées par exemple, avec l’idée de faire de sa prothèse externe voire de son exosquelette un membre commandé par le cerveau comme un autre ou presque.

Mais le potentiel est infini, il est question aussi de robots chirurgicaux pilotés par un vrai chirurgien, ou encore le développement d’implants spécifiques pour les yeux et les oreilles pour rétablir respectivement la vision et l’audition, ou bien même dans la moelle épinière pour retrouver la mobilité.

Au final, au-delà des idées spectaculaires, on entraperçoit bien que ce projet ouvrirait la voie vers la disparition dans notre vie de tous les jours pas mal d’interfaces de la vie courante comme nos claviers d’ordinateur ou de smartphone.

Et comme on l’a vu en introduction, l’idée première est d’avoir suffisamment de maîtrise de l’intelligence artificielle pour qu’elle ne prenne pas le dessus sur l’humain.

Processus de développement clinique

On en a surtout parlé dans le cadre de la pandémie pour les vaccins et médicaments contre le Covid-19. Développer un implant cérébral relève du développement clinique, très régulé et sous le contrôle des autorités sanitaires, ici la FDA américaine. L’implant de Neuralink entre dans la catégorie des dispositifs médicaux, qui ont des règles technico-réglementaires particulières mais toujours dans le cadre d’un développement clinique succède à des phases précliniques (animaux) avant de pouvoir envisager des études cliniques, c’est-à-dire les phases expérimentales chez l’humain.

Pour l’instant, seuls des singes et cochons ont été implantés dans les cadre d’études de recherche préclinique. Des singes seraient ainsi capables de jouer à des jeux vidéos grâce à l’implant. Alors, des cobayes humains dans 6 mois ? C’est à voir, car Elon Musk dit depuis plusieurs années que le passage chez l’homme est pour dans 6 mois ou l’an prochain.

Pour l’heure, Elon Musk indique avoir remis à la FDA un dossier complet espérant que l’organisme réglementaire donnera à NeuraLink l’autorisation d’entamer les expériences sur des humains, La FDA en 2020 avait déclaré que l’implant de Neuralink était d’ores et déjà une percée scientifique.

« Nous sommes désormais confiants que l’appareil de Neuralink est prêt pour les humains, donc le calendrier dépend du processus d’approbation de la FDA » a déclaré avec assurance le milliardaire sur Twitter.

Selon Bloomberg, Elon Musk aurait également dit : « Nous serons tous morts avant que quoi que ce soit d’utile ne se produise ». Bon à savoir.

Pour aller plus loin …

Image d’en-tête : implant développé par Neuralink – Source : site internet de la société

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Ce nouveau règlement de la Food and Drug Administration américaine crée une nouvelle catégorie de prothèses auditives « OTC’ (« over-the-counter », c’est-à-dire en vente libre) et sans prescription médicale. Il vise donc les consommateurs percevant une déficience auditive légère à modérée, par comparaison à des patients diagnostiqués se faisant prescrire des prothèses aux caractéristiques définies délivrées dans le cadre d’un parcours de soins, d’acquérir ces aides auditives comme on achèterait une tube de dentifrice.
Pas de consultation d’ORL, pas d’audiogramme, pas de audioprothésiste pour des séances d’essai et de réglage.

Un projet de santé publique commandé à la FDA dès 2017

Cette simplification d’accès par le consommateur, et par les fabricants, doit faire baisser les prix, sans pour autant baisser la qualité des prothèses aux standards de qualité fixés règlementairement et s’inscrit dans l’objectif du président Biden de promouvoir la compétitivité de l’économie américaine. Pour autant, le projet de prothèses auditives sans ordonnance date de 2017.

30 millions d’Américains pourraient bénéficier du dispositif, potentiellement.
Dès octobre, date de prise d’effet du règlement de la FDA, les consommateurs pourront – sous réserve de disponibilité des produits et circuits de vente – acheter des aides auditives dans les commerces de détail (pharmacies, drugstores) ainsi que sur internet.

« La perte d’audition est un problème de santé publique crucial qui affecte la capacité de millions d’Américains à communiquer efficacement dans leurs interactions sociales quotidiennes » a déclaré Robert M. Califf de la FDA.
Seront exclus du dispositif les consommateurs de moins de 18 ans et les personnes atteintes de surdité sévère, qui nécessiteront prescription médicale.

Ce nouveau règlement a fait l’objet de consultations publiques avec plus de 1 000 opinions recueillies

C’est quoi une prothèse auditive ?

C’est un dispositif porté autour ou dans l’oreille, comprenant un microphone, un amplificateur de sons et un haut-parleur, le tout miniaturisé. C’est simple, mais cela coûte très cher et le marché ne compte pas beaucoup de fabricants proportionnellement au besoin et au potentiel, étant donné le vieillissement de la population, les personnes âgées étant particulièrement concernés par les déficiences auditives.
Les prothèses auditives aujourd’hui sont chères, en particulier pour les Américains étant donné la faiblesse de la prise en charges des frais de santé. Il en coûte en moyenne autour de 5 000 dollars américains pour une paire de prothèses auditives, sans compter les consultations médicales.
On s’attend avec la nouvelle loi à un coût unitaire de 300 à 600 dollars pour les prothèses sans ordonnance, soit une baisse drastique permettant un accès facilité aussi bien en termes de prix que de facilité d’acquisition, sans parcours de soins.

Et en France ?

Le problème de santé publique est le même que partout ailleurs : un vrai besoin, grandissant avec possiblement 10 millions de personnes concernées, qui ne consultent pas d’emblée. Des produits chers, toutefois nous avons depuis la « réforme du 100 % santé » sur les prothèses auditives, dentaires et les lunettes de vue dont nous vous avons parlé récemment à l’occasion d’un premier bilan de la Cour des comptes. Le dispositif permet, à une partie de la population seulement (40 % des prothèses en 2021), de supprimer tout débours de sa propre poche. Le parcours de soins reste sans changement.

Alors oui, il y a de la place et un gros potentiel pour une mesure de même type en France. Mais il faudrait faire face à des lobbies puissants : d’abord les médecins ORL qui ont le monopole du diagnostic et de la prescription, puis les audioprothésistes seuls habilités à faire les réglages et la délivrance des appareils prescrits. Evidemment, ces professionnels de santé ont des arguments pour expliquer qu’il est indispensable que des prothèses sur mesure soient prescrites sur la base d’un diagnostic médical.

Pourtant, il y a des avantages aussi bien économiques qu’en termes de santé publique pour le modèle américain de vente libre, car une partie de la population dans le besoin n’ira jamais consulter, d’autres le feront tardivement, avec toute la détresse, isolement social à la clé. Hors, la santé mentale n’est-elle pas une urgence de santé publique, en cette période de crise sanitaire ?

Rôle potentiel des pharmaciens

Si les aides auditives en vente libre voient le jour, les pharmaciens pourraient être un véritable atout pour un acte d’achat accompagnée par un professionnel de santé.

Espérons que nos autorités sanitaires se penchent sur le sujet, et entament une réflexion, idéalement avec des consultations publiques comme aux États-Unis. Un moyen de démocratiser la santé et de « donner le pouvoir » aux citoyens pour une meilleure adhérence aux mesures de santé publique

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La revue ‘Science » vient de publier une enquête qui fait l’effet d’une bombe. Il met en cause des images qui pourraient être frauduleuses, qui illustrent des articles scientifiques et servent de preuves pour démontrer l’implication d’un amas de protéines bêta-amyloïdes comme facteur déclencheur de la maladie d’Alzheimer.
En particulier, cet article célèbre publié par une équipe de chercheur de l’université du Minnesota aux États-Unis et paru dans la revue ‘Nature’ en 2006 est à la base de près de 20 ans de recherche, a été consulté près de 20 000 fois et cité près de 2300 fois, est concerné :

Ces travaux ont consisté en l’injection de protéines bêta-amyloïde à des rats ce qui a permis de constater qu’ils ont par la suite développé des troubles de la mémoire; À la clé, la confirmation de l’hypothèse amyloïde comme facteur causal de la maladie d’Alzheimer, avec la formation de ce que l’on appelle des « plaques séniles » formés d’amas de ces protéines dans le cerveau.

On sait que c’est sur la base de ce mécanisme de plaques amyloïdes dans le cerveau des malades atteints de la maladie d’Alzheimer qu’a été développé Adulhem, nom de marque de la molécule aducanumab du laboratoire Biogen. Sa commercialisation dans le traitement de la maladie d’Alzheimer débutante en juin dernier fait polémique en raison de la faiblesse de ses preuves cliniques à l’appui du dossier de mise sur le marché ce qui n’empêche un prix de vente particulièrement élevé. Sur cette base, le médicament ne bénéficie que d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle à la fourniture de données complémentaires d’utilisation. Cela n’a pas empêché le lancement d’une enquête interne il y a un an par la FDA, sur base de soupçons de collusion entre des responsables de la FDA et le laboratoire.

Le lanceur d’alerte, les images falsifiées et Cassava Science

C’est l’objet des révélations de Science après de nombreux mois d’enquête et avec l’implication d’un lanceur d’alerte, neurologue, Matthew Shrag de la Vanderbilt University. Il a été mis initialement sur « l’affaire » par un avocat concernant des investigations sur la molécule simufilam développée par le laboratoire Cassava Science dans la maladie d’Alzheimer, le laboratoire affirmant avoir prouvé que sa molécule bloquait le processus de dépôt amyloïde considéré comme facteur causal de la maladie.
Le jeune neurologue fait partie des scientifiques qui critiquent publiquement la faiblesse du dossier d’Adulhem de Biogen. Pour 15 000 euros, il a expertisé les images à l’appui des essais cliniques de Cassava Science, découvrant de nombreuses images falsifiées ou dupliquées. C’est en consultant le site PubPeer qui recueille et discute les erreurs dans les publications scientifiques qu’il a pu étudier des publications douteuses sur le thème de la maladie d’Alzheimer, impliquant souvent Cassava Science qui s’est lancée de façon récente (2019) dans ce domaine thérapeutique.
Ce qu’il a amené à se pencher sur la fameuse étude Nature de 2006, et à son auteur principal, le français Sylvain Lesné, professeur de Neuroscience à l’université du Minnesota, qui a fait ses études à l’université de Caen et dont l’ascension a été fulgurante sachant qu’il a été considéré comme le découvreur de l’hypothèse amyloïde considérée comme causale de la maladie d’Alzheimer.

Confirmation d’experts

Si Matthew Shrag s’est abstenu de toute accusation de fraude qui nécessitent l’accès aux documents et données source des études mais a fait part dès le début de l’année de ses doutes au NIH (National Institute of Health) américain dans un rapport, et plus récemment aux journaux ayant publié les études questionnables récemment dont Nature, les journalistes ont interrogé des experts indépendants dont des analystes d’images reconnus tels que George Perry de l’Université du Texas, quant à ces clichés douteux qui confirment les doutes. Les équipes de recherchent elles, notamment celles de l’étude majeure de 2006 affirment n’avoir rien falsifié. Le problème est que ces images justifient les résultats.
La spécialiste des falsifications d’image de recherche a également été interrogée et déclare : « Il semble avoir composé des figures en assemblant des parties de photos provenant de différentes expériences.  » « Les résultats expérimentaux obtenus pourraient ne pas être les résultats souhaités, et ces données pourraient avoir été modifiées pour … mieux correspondre à une hypothèse « .

Matthew Shrag et Elisabeth Bik ont identifié à eux deux plus de 20 publications scientifiques suspectes signées Sylvain Lesné dont la moitié sur les protéines bêta-amyloïde. Il semble, rapporte Science, que les doutes concernant la validité des travaux de Sylvain Lesné ne soient pas nouveaux, comme attesté par l’un de ses collègues à Caen co-auteur de publications avec lui.

L’implication d’Elisabeth Bik

Contactée par la Rédaction, Elisabeth Bik nous confirme que si elle n’est pas le lancer d’alerte initial, elle a détecté des problèmes supplémentaires et les a publiés sur PubPeer et sur un blog qu’elle a créée pour l’occasion. « Depuis lors, cela fait presque un an que je suis harcelée par les fans et les actionnaires de Cassava Science. » nous a-t-elle expliqué. Très présente sur Twitter, on peut facilement y retrouver ses posts au sujet des travaux incriminés sur lesquels elle a fait largement part de ses doutes et le cyberharcèlement que cela occasionne.

Une affaire à suivre de près.

Vous pouvez consulter l’article de Science rapportant son enquête ici.

Image d’en-tête : Micrographie avec immunocoloration montrant une zone de protéines bêta-amyloïdes (en brun) formant des plaques séniles dans le cortex cérébral (en haut à gauche de l’image) et des vaisseaux sanguins (à droite). Source : Wikipédia

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Le plan américain sur le tabac de Joe Biden vise à réduire de moitié en 25 ans la mortalité par cancer en agissant sur l’offre de marché des produits de combustion du tabac. Il existe aussi un deuxième aspect de lutte essentiel qui est la promotion des cigarettes, et tout particulièrement auprès des enfants qui sont de véritables prospects pour les leaders de l’industrie du tabac.

On a regardé ce que disent à ce sujet des organisme non gouvernementaux américains, comme Tobacco Free Kids qui ont pris la mesure de l’importance de ce combat pour éviter que les enfants ne sombrent dans le tabagisme, qui est principalement un « acte » qui s’engage à l’adolescence.

Publicité prédatrice

On ne peut pas nier qu’il y a eu du progrès concernant la promotion du tabac à destination des jeunes, et en conséquence il y a moins de risques aujourd’hui pour un jeune d’être happé par des affichages publicitaires, ou des annonces télédiffusées pour promouvoir la consommation de tabac leur étant destinée spécifiquement.

Néanmoins, dans beaucoup de pays, les jeunes restent envahis par les sollicitations sur les points de vente physiques. Les méthodes sont totalement uniformes pour les grandes marques de cigarettes et on ne peut que constater un véritable effort marketing qui vise les enfants;

Des actions ciblées

Les géants du tabac mettent le paquet en marketing et publicité, notamment vers les plus jeunes en faisant beaucoup pour les encourager à tester la cigarette, tout en décourageant les efforts pour cesser d’en être dépendant. Le système est vraiment pervers.

Tout d’abord le merchandising, c’est-à-dire l’emplacement et la mise en avant des cigarettes, les présentoirs, les produits en promotion, est bien ciblé vers les plus jeunes : des publicité à hauteur des yeux des enfants, des emplacements à côté des bonbons et friandises et autres sodas. Il s’agit là d’une véritable incitation à l’apprentissage du tabac.
On trouve aussi dans les techniques utilisées la vente de cigarettes à l’unité, qui permet de s’affranchir en grande partie du problème de coût de plus en plus dissuasif des cigarettes. Les ONG qui s’attaquent à ce problème expliquent que même quand la loi interdit la vente à l’unité, elle reste pratiquée.

Des études parlantes

Depuis bientôt 10 ans, des enquêtes sont pratiquées dans 42 pays à travers le monde regroupant essentiellement des pays à revenus faibles ou intermédiaires, dans 19 500 points de vente au public de cigarettes. Nombre d’entre eux se situent à proximité immédiate des écoles et terrains de sport.
Ces enquêtes révèlent que plus de 75 % de ces lieux de vente font la promotion de produits aromatisés qui séduisent particulièrement les adolescents. À ce titre, on rappelle que le gouvernement américain dans son plan de lutte veut s’attaquer aux cigarettes mentholées.
Neuf fois sur 10, dans les lieux incriminés, les cigarettes sont placées à côté des friandises et boissons sucrées. Il peut y avoir, dans le contexte le plus défavorable, des paquets de cigarettes en libre-service, ce qui les place au même niveau que les aliments et les banalisent.

Manque de réglementation

Le constat est assez vite fait : si cela existe, c’est que c’est permis, ou bien qu’il y a un manque de réglementation pour l’empêcher. De fait, des lois ciblés sur la lutte contre le tabagisme font défaut partout dans le monde. Et quand elles existent, elles ne sont pas suffisantes pour protéger les jeunes du fléau du tabac. Un boulevard pour les grands cigarettiers qui l’ont bien intégré dans leur stratégie marketing et publicitaire.

Pour aller plus loin

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Problème de santé publique majeur

Aux États-Unis, 87 % des fumeurs s adultes ont commencé à fumer avant 18 ans, et les deux tiers des adultes qui fument quotidiennement ont commencé à le faire à 18 ans.

480 000 américains meurent prématurément chaque année d’une maladie attribuable au tabac, ce qui fait de ce dernier la première cause de maladies évitables et de décès dans le pays.

Si on baisse significativement, voir si on supprime la nicotine des cigarettes et produits apparentés (basés sur la combustion de tabac), on baisse la probabilité que les jeunes des générations futures soient dépendantes de la cigarette et on augmente la capacité à arrêter de fumer.

D’un point de vue pharmaco-économique, la FDA indique que le coût direct des soins médicaux et de la perte de productivité associée en raison des ravages du tabac est de l’ordre de 300 milliards de dollars (285 milliards d’euros) par an

La nicotine cause de l’addiction

Elle n’est pas l’ingrédient le plus toxique en soi, mais c’est elle la substance addictive des cigarettes, qui rend si difficile d’arrêter et fait de la cigarette un fléau personnel et pour les autres souvent à vie, alors que plus de la moitié des fumeurs font une tentative sérieuse d’arrêt chaque année, selon la FDA.

Le plan : fixer réglementairement un dosage faible de nicotine dans les cigarettes

Food and Drug Administration (FDA) américain, qui l’a amenée à publier un communiqué hier.

« La nicotine crée une forte dépendance », a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Robert M. Califf. « Faire en sorte que les cigarettes et les autres produits du tabac avec combustion ne créent qu’une dépendance minimale, voire aucune, contribuerait à sauver des vies. » « Abaisser les niveaux de nicotine à des niveaux de dépendance minimale ou de non-addiction diminuerait la probabilité que les générations futures de jeunes deviennent dépendantes de la cigarette et aiderait davantage de fumeurs actuellement dépendants à arrêter. »

Un rapport d’étude de la FDA publié dans le New England Journal of Medicine en 2018 propose des projections de bénéfices en fonction de politiques de réduction de la nicotine dans les produits de combustion du tabac, permettant de prédire qu’à l’horizon 2100, 33 millions de pourrait grâce à sa mise en œuvre ne pas devenir des fumeurs réguliers, et réduire de 8 millions les décès liés au tabac.

Un projet inscrit dans un programme de lutte contre le cancer par le président Biden

L’inclusion d’objectifs de taux maximum de nicotine dans la réglementation, qui toucheraient aussi les cigarettes électroniques et autre produits de vapotage utilisant de la nicotine est prévu. L’industrie du tabac ne va pas apprécier.

Ce dispositif entre dans un projet plus vaste du gouvernement américain de réduire la mortalité par cancer de moitié sur les 25 prochaines années, deuxième cause de mortalité aux États-Unis après les maladies cardiovasculaires.

Image d’en-tête : Deux cigarettes bout filtre industrielles et Avertissement sur les paquets de cigarettes – Source Wilipédia

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