Affaires Réglementaires

Après le controversé aducanumab (Adulhem), la FDA américaine approuve le lécanémab (Leqembi) dans le traitement de la maladie d’Alzheimer

Le déposant, Biogen (associé à Eisai) déjà titulaire d’une AMM pour Adulhem avient d’obtenur une autorisation de mise sur le marché pour son second médicament de sa nouvelle classe d’anticorps qui s’attaquerait à la cause sous-jacente de la maladie. Mais où est le bénéfice clinique justifiant cette décision ? Le 6 janvier, la Food and …

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La Chine approuve le premier vaccin anti-Covid par voie nasale de CanSino Biologics

C’est une première mondiale et l’autorisation d’urgence a été délivrée le 4 septembre par l’autorité sanitaire chinoise pour utilisation de rappel d’urgence Bientôt fini les « piquouzes » ? comme dirait le héro de notre saga sur l’apprenti-charlatan Jérémie Mercier. Très de plaisanterie, la voie d’administration via seringue sous-cutanée ou intramusculaire est un frein à l’adhésion vaccinale. …

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INQUIRY. Publication of studies: how the IHU and Didier Raoult ignore the law and scientific ethics

by Victor Garcia L’EXPRESS 6 October 2021 Translation by Citizen4Science’s editorial team courtesy of L’Express – Link to the original article The IHU teams have published hundreds of studies that violate scientific ethics, including at least four of them that do not comply with the law governing experiments on human beings. In July, L’Express revealed …

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Fact-Checking : Le Monde fait le point sur les nouveaux traitements oraux du Covid

C’est au tour du grand quotidien national Le Monde de passer en revue les 2 traitements objets de communiqués de presse cette semaine Il s’agir du molnuparivir de Merck et le Paxlovid de Pfizer. Et oui, pour commencer, ne nous trompons pas dans l’usage des majuscules. Le premier n’en porte pas, car c’est une DCI …

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Des principes actifs identiques font-ils des médicaments identiques ? le cas de Nurofen vs NurofenFem

Profitons d’un billet de Anne-Cécile Mailfert « Lettre à un pharmacien » paru le 29/10/2021 sur le site de France Inter pour rappeler quelques principes de définition d’un médicament. Notre sujet est de répondre à cette analyse et conclusion erronée ci-dessous, sans rentrer dans les considérations de prix ou de « marketing » genré et autres « taxe rose » qui …

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